Micul senzor alb de glucoză pe disc purtat pe braț, cunoscut sub numele de Abbott FreeStyle Libre, a venit pe piața de monitorizare continuă a glucozei (CGM) în urmă cu ani, cu un scaner portabil, cerând utilizatorilor să gliseze manual receptorul pentru a obține citiri. Dar acum, acest dispozitiv popular elimină această nevoie, făcându-l o soluție mai automată și mai ușor de utilizat pentru persoanele cu diabet.
În septembrie, Abbott Diabetes a primit aprobarea internațională a noii sale versiuni FreeStyle Libre 3 în afara Statelor Unite, punându-l pe drumul cel bun pentru a oferi funcționalități la fel cu dispozitivele CGM concurente de la Dexcom, Medtronic și chiar implantabilul Eversense.
Abbott intenționează să aducă Libre 3 în SUA și, între timp, au lansat un nou biosenzor axat pe sportivi pentru cei fără diabet.
Se întâmplă multe lucruri cu Libre și iată o adâncime în acea poveste în evoluție de când produsul a debutat la nivel global în 2014:
Cea mai recentă tehnologie FreeStyle Libre
Abbott Libre este cunoscut sub numele de tehnologie Flash Glucose Monitoring (FGM), deoarece a oferit un „flash” al citirii glucozei de fiecare dată când scanați senzorul cu receptorul portabil sau cu aplicația pentru smartphone.
Abbott Freestyle Libre, prin Getty ImagesDe când a ajuns pe piața SUA în 2017, Abbott a continuat să lanseze treptat modificări și noi caracteristici. În cele din urmă, în 2020, Libre a ajuns la un punct în care poate fi considerat un „CGM complet funcțional”.
Libre 3: Gata cu scanarea!
Cea mai mare schimbare în versiunea Libre 3 care a obținut aprobarea CE Mark la sfârșitul lunii septembrie este eliminarea necesității de scanare a senzorului.
Senzorul rotund, de unică folosință, este acum mult mai subțire și de dimensiuni mai mici, de asemenea: grosimea a doi bănuți (mai degrabă decât două sferturi stivuite în versiunile anterioare). Per Abbott, aceasta reprezintă o reducere de peste 70% a dimensiunii, care folosește cu 41% mai puțină plastică.
Generează o nouă lectură în timp real a glucozei în fiecare minut, afișând rezultatul în aplicația mobilă compatibilă de pe iPhone sau Android. Acest flux continuu de date permite alerte opționale în timp real pentru zahăr din sânge ridicat și scăzut, împreună cu rezultate în timp real ale glucozei. Acesta este un mare salt înainte în comparație cu Libre 2 care a necesitat o scanare de confirmare înainte de a obține citirea numerică.
Ca și la modelele anterioare, Libre 3 are încă o perioadă de încălzire de o oră înainte de a începe să ofere date.
Abbott subliniază, de asemenea, că prețurile nu se schimbă cu cel mai recent model și vor rămâne în concordanță cu versiunile anterioare.
Modele timpurii FreeStyle Libre
Conducta în evoluție a tehnologiei Libre, cu cele mai multe modele cu același nume, poate fi un pic confuză.
Libre 2 cu alerte opționale
Tocmai aprobat de FDA în iunie 2020, dar disponibil în străinătate cu câțiva ani înainte, Libre 2 a fost primul model care a introdus alerte opționale de glucoză pentru valori maxime și minime. Folosește Bluetooth pentru a determina intervalul de glucoză - programabil de la 60 la 100 mg / dL pentru a declanșa o alertă scăzută și 120 până la 400 mg / dL pentru o alertă mare. În timp ce notificările au venit fără a fi nevoie să scanați senzorul, trebuie totuși să scanați senzorul înainte de a obține un rezultat real.
Pentru mulți oameni, această nevoie continuă de scanare înainte de a obține un rezultat a însemnat că Libre 2 încă nu oferea același tip de protecție pentru niveluri ridicate și scăzute de glucoză ca tehnologia concurentă CGM oferită - în special peste noapte, când hipoglicemia poate fi chiar mai periculoasă ca oamenii dorm și nu monitorizează activ sau nu prezintă simptome.
Primele două iterații ale FreeStyle Libre - denumite 14 zile și respectiv 10 zile - erau aproape aceeași tehnologie de bază ca Libre 2, minus alertele opționale. Ambele au inclus, de asemenea, scanerul portabil necesar pentru a obține rezultate, deși unitatea de 14 zile ar putea fi scanată în cele din urmă cu o aplicație pentru smartphone în locul receptorului portabil.
Aplicație mobilă și platformă digitală
Instrumentele mobile de sănătate utilizate cu această tehnologie FreeStyle au, de asemenea, o varietate de nume, unele diferind pe baza geografiilor din afara S.U.A.
LibreLink: principala aplicație mobilă utilizată pentru scanarea și vizualizarea lecturilor dvs. Există o secțiune de rapoarte care oferă Profilul Glucozei Ambulatorii (AGP), un raport standardizat de o singură pagină cu informații despre glucoză și insulină într-un format colorat, ușor de citit. Există, de asemenea, o funcție de partajare care permite utilizatorilor să trimită cu ușurință aceste rapoarte prin text, e-mail etc. către oricine, similar butonului de partajare a fotografiilor utilizat pentru a trimite fotografii persoanelor de contact de pe telefon.
Libre LinkUp: o aplicație mobilă separată utilizată pentru alte persoane pentru a vizualiza datele Libre. Utilizatorul își scanează propriul senzor cu aplicația LibreLink sau un dispozitiv portabil separat și apoi până la 20 de persoane pot folosi aplicația Libre LinkUp pentru a vedea acele date odată ce sunt transmise în cloud.
LibreView: o platformă digitală bazată pe web pentru profesioniștii din domeniul sănătății. Utilizatorii americani au acces la această platformă online pentru a vizualiza datele generate de Libre și pentru a le partaja cu furnizorii de servicii de îngrijire de ceva timp.
Libre Sense: Un biosenzor pentru sport
S-a vorbit mult despre crearea de sisteme CGM destinate non-diabeticilor, în special sportivilor. Acest lucru prinde viață acum cu noul Libre Sense de la Abbott, lansat în întreaga lume în septembrie.
Acest așa-numit „Biosenzor sportiv pentru glucoză” are același factor de formă al senzorilor timpurii Libre (grosimea a două sferturi stivuite), se adresează sportivilor și persoanelor care se concentrează pe fitness, care pot să nu aibă neapărat diabet, dar doresc să monitorizeze nivelul glucozei în contextul nivelului lor de sănătate și activitate.
Pentru vârstele de 16 ani și peste, nu este un produs eliberat pe bază de rețetă și poate fi achiziționat fără rețetă. Senzorul durează până la 14 zile, la fel ca ceilalți senzori Libre, iar purtătorii primesc automat date de glucoză prin Bluetooth în fiecare minut și vizualizate pe o aplicație mobilă compatibilă.
Directorul pentru afaceri medicale Abbott, Jim McCarter, a explicat utilizarea senzorilor de glucoză în sport la DiabetesMine: „Când cineva este devreme într-un antrenament - și exercită o intensitate ridicată - va vedea de fapt o creștere a glucozei. Acesta este corpul care răspunde la stresul evenimentului. Mai târziu în exerciții fizice - și mai ales în exerciții de rezistență - pe măsură ce depozitele de glicogen sunt epuizate, glucoza va începe să scadă. Și asta este deosebit de important în evenimentele de rezistență la distanță. "
Un studiu suedez al înotătorilor de elită a constatat că înțelegerea nivelurilor de glucoză în timp real îi poate ajuta pe sportivi să știe ce să consume și când, ceea ce ajută la îmbunătățirea recuperării musculare și a performanței atletice. Între timp, un studiu al Colegiului American de Medicină Sportivă citat de Abbott notează că sportivii care înțeleg impactul a ceea ce mănâncă și beau vor avea șanse mai mari de a-și îmbunătăți performanța.
Aplicația mobilă Supersapiens
Libre Sense este distribuit de și funcționează cu o aplicație terță parte compatibilă specifică, creată de noua tehnologie sportivă Startup Supersapiens, care a fost fondată de ciclistul profesionist și colegul de tip 1 Phil Southerland.
„Cred că {Libre Sense] este important, deoarece va contribui la extinderea tehnologiei uimitoare în lume fără diabet. Când sportivii lumii încep să-și dea seama cât de dificil este să optimizăm glucoza cu un „pancreas funcțional”, spune Southerland. „Gândul și speranța mea sunt că putem crea o legătură mai profundă cu comunitatea diabetului decât oricând”.
Folosind analize pentru a examina datele glucozei din Libre Sense, aplicația Supersapiens are ca scop ajutarea sportivilor să-și îmbunătățească strategiile de alimentare și să susțină performanțele de vârf în sport. Oferă analize de date cu informații personalizate și recomandări cu privire la evenimentele atletice, precum și modele de somn și hrană care se leagă de nivelul de energie al unui atlet. Există, de asemenea, un centru de educație în aplicație pentru învățarea comunității de la alți sportivi, oameni de știință și antrenori.
Libre Sense este oferit pe un model de abonament la prețul de 130 € pe lună, inclusiv senzorii, precum și aplicația și analizele care îi sunt asociate. Southerland se așteaptă ca primul lot de clienți din Uniunea Europeană să înceapă să achiziționeze produse până la sfârșitul anului, iar 2021 va fi un an important pentru a construi acest lucru.
Southerland spune că mica sa companie, cu sediul în Atlanta, are 35 de angajați și lucrează cu sportivi de renume mondial ca adoptatori timpurii.
„Avem câteva planuri mari de a schimba lumea și suntem extrem de recunoscători față de toți cei care au adoptat CGM în lumea diabetului, care toți au jucat un rol în împingerea tehnologiei până la punctul în care putem împărți în cele din urmă super-puterea noastră cu lumea sportului, " el spune.
Viitoare tehnologie cu buclă închisă
Abbott a semnat mai multe acorduri de dezvoltare cu parteneri, permițând monitorului său Libre să funcționeze cu viitoare sisteme cu buclă închisă sau sisteme de livrare automată de insulină (AID).
În iunie 2020, Food and Drug Administration a acordat Libre 2 o denumire specială iCGM, ceea ce înseamnă că are potențialul de a lucra cu alte tehnologii ale diabetului, deși, spre deosebire de denumirea similară acordată Dexcom G6, Libre 2 nu ar trebui să fie utilizat cu sisteme de administrare a insulinei.
Majoritatea cred că acest lucru se datorează faptului că Libre 2 nu oferă date continue în timp real, așa cum o face G6, dar necesită o scanare ulterioară pentru Highs sau Low pentru a obține o citire efectivă pentru tratament. Cel mai probabil, noul Libre 3 va primi denumirea completă iCGM la scurt timp după lansarea sa în S.U.A.
Odată ce ușa se deschide, vom vedea probabil că Libre 3 este asociat cu o tehnologie precum pompa de insulină T: slim X2 de la Tandem, care are, de asemenea, clearance-ul de interoperabilitate, precum și sisteme automate viitoare de la dezvoltatori precum Bigfoot Biomedical.
Cu toată această tehnologie Libre în curs de desfășurare, va fi fascinant să vedem ce aduce Abbott Diabetes Care pentru îmbunătățirea vieții cu diabet.