Fibroamele sunt tumori necanceroase care cresc în uter sau pe uter.
Acestea afectează între 20 și 80% dintre femei până la vârsta de 50 de ani, potrivit Biroului pentru sănătatea femeilor din cadrul Departamentului de sănătate și servicii umane din SUA.
În timp ce unele persoane cu fibroame nu observă simptome, altele au perioade dureroase și menstruații abundente care pot necesita tratament.
Medicii pot recomanda tratamente pentru simptomele fibromului, cum ar fi:
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
- contraceptive orale
- acid tranexamic
- operație pentru îndepărtarea sau micșorarea fibroamelor
Singura modalitate de a vindeca fibromul uterin este printr-o histerectomie.
Cu toate acestea, studiile inovatoare oferă medicilor mai multe modalități de a trata fibroamele și fluxul menstrual abundent.
Citiți mai departe pentru a afla mai multe despre cele mai recente opțiuni de cercetare și tratament pentru această afecțiune.
FDA aprobă un nou tratament
În mai 2020, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat medicamentul Oriahnn, un medicament combinat care constă din elagolix, estradiol și acetat de noretindronă, ca tratament pentru sângerările menstruale abundente din fibroame.
Aprobarea a venit după ce s-a dovedit eficientă în două studii clinice pe un total de 591 de femei în premenopauză care au avut un flux menstrual abundent.
Fluxul menstrual abundent a fost definit ca pierderea a aproximativ o treime dintr-o ceașcă de sânge menstrual pe ciclu în timpul a cel puțin două cicluri menstruale.
La sfârșitul studiilor, între 69 și 77 la sută dintre participanții care au luat medicamentul li s-a redus pierderea de sânge menstrual la jumătate, comparativ cu puțin peste 10 la sută dintre persoanele care au luat placebo.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate după administrarea Oriahnn au inclus:
- bufeuri
- oboseală
- durere de cap
- sângerări vaginale anormale
Tehnologia de ablație a fibromului avansează
FDA a acordat autorizația pentru prima dată sistemului Sonata ca opțiune de tratament fără incizie pentru fibromul uterin în 2018.
În 2020, a aprobat comercializarea următoarei generații a tehnologiei numită Sonata System 2.1.
Sistemul folosește un tub subțire și luminat numit histeroscop pentru a examina uterul și o sondă cu ultrasunete pentru a distruge fibromele cu energie de radiofrecvență.
Potrivit companiei din spatele sistemului Sonata, Gynesonics, versiunea actualizată este mai ușor de utilizat pentru medici decât sistemul original.
Autorizația pentru Sonata System 2.1 a venit cu doar câteva luni înainte de publicarea rezultatelor unui studiu asupra sistemului.
Cercetătorii au descoperit că femeile care au fost supuse procedurii - ablația fibromului transcervical - au avut o reducere semnificativă a simptomelor fibromului lor peste 3 ani după operație.
În plus, în timpul urmăririi de 3 ani a studiului, mai puțin de 10% dintre femei a trebuit să fie supusă unei alte intervenții chirurgicale din cauza sângerărilor menstruale abundente.
S-a constatat că Elagolix reduce sângerările asociate cu fibrom
Un raport publicat în New England Journal of Medicine în ianuarie 2020 a constatat că elagolix, un antagonist al receptorilor hormonului care eliberează gonadotropina (GnRH), a redus sângerările menstruale abundente din fibroame.
Medicamentul, care a fost utilizat ca tratament pentru durerea cauzată de endometrioză, acționează prin scăderea eliberării hormonilor sexuali din ovare.
Studiul dublu-orb, randomizat, a implicat aproape 800 de femei cu fibroame uterine pe parcursul a 6 luni.
Cercetătorii au descoperit că între 68,5 și 76,5 la sută dintre participanții care au primit elagolix plus o doză de înlocuire a hormonilor produsă de organism au observat o reducere de cel puțin 50 la sută a pierderilor de sânge menstrual de la începutul până la sfârșitul studiului.
Doar 8,7-10% dintre femeile care au primit placebo au avut o reducere semnificativă a fluxului menstrual.
Se știe că antagoniștii receptorilor GnRH sunt asociați cu simptomele menopauzei. În acest studiu, bufeurile și transpirațiile nocturne au fost mai frecvente doar cu elagolix și elagolix plus hormoni de substituție în comparație cu placebo.
Studiul de fază 3 arată eficacitatea relugolix
FDA are în vedere aprobarea unei pilule orale combinate care conține relugolix, un antagonist al receptorilor GnRH non-peptidici, ca tratament pentru sângerările menstruale abundente de la fibromul uterin.
La fel ca Oriahnn, pilula combinată conține estradiol și acetat de noretindronă. Cu toate acestea, dozarea este diferită: terapia cu relugolix se administrează doar o dată pe zi, în timp ce elagolix se administrează de două ori pe zi.
Studiile medicamentului au constatat că aproximativ 3 din 4 femei tratate cu terapie combinată cu relugolix au văzut o reducere semnificativă a pierderii menstruale de sânge, comparativ cu între 15 și 19% dintre cei care au primit un placebo.
Mai mult, s-a demonstrat că medicamentul reduce durerea asociată fibromului atât în zilele menstruale, cât și în cele nonmenstruale.
FDA este de așteptat să își pronunțe decizia privind aprobarea relugolix în iunie 2021.
Bill a introdus cercetarea fibromului uterin
Senatorul Kamala Harris, vicepreședintele ales al SUA, a introdus un proiect de lege privind cercetarea și educația fibromului uterin în iulie 2020.
Dacă va fi aprobată, legislația va aloca anual 30 de milioane de dolari în perioada 2021-2025 Institutelor Naționale de Sănătate pentru a dezvolta și extinde cercetarea asupra fibromului uterin.
Ar permite, de asemenea, Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) să dezvolte un program de educație publică a fibromului uterin, care să explice opțiunile de tratament și disparitățile rasiale la persoanele cu această afecțiune.
În plus, Centrele pentru Medicare și Serviciile Medicaid (CMS), baza de date de cercetare a afecțiunilor cronice, ar fi extinsă pentru a include date despre persoanele care prezintă simptome de fibroame.
În cele din urmă, proiectul de lege ar direcționa Administrația pentru Resurse și Servicii de Sănătate să trimită informații despre fibromul uterin furnizorilor de asistență medicală din întreaga țară.
Proiectul de lege trebuie încă adoptat în Senatul SUA și în Camera Reprezentanților înainte ca președintele să semneze proiectul de lege.
Pentru actualizări, vizitați această pagină.
De luat masa
Sângerările menstruale abundente și perioadele dureroase sunt simptome frecvente la persoanele care au fibrom uterin.
Tratamentele actuale pot oferi modalități de a reduce pierderea de sânge menstruală și durerea. Progresele medicale din ultimii ani pot deschide ușa către noi tratamente care vă ajută să oferiți o ușurare suplimentară.
Nu există o abordare unică pentru tratarea fibroamelor uterine.
Pentru unii oameni, precum cei cu infertilitate, tehnicile chirurgicale pot fi cea mai bună opțiune.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre simptomele dumneavoastră pentru a vedea care terapie ar putea fi potrivită pentru dumneavoastră.
