Monitorizarea glicemiei a parcurs un drum lung în ceea ce privește reducerea nivelurilor periculoase de zahăr din sânge, dar nu am văzut aceleași capacități pentru detectarea și prevenirea nivelului ridicat de zahăr din sânge care poate duce la cetoacidoză diabetică mortală (DKA).
Un nou tip de tehnologie în dezvoltare ar putea rezolva această problemă, dacă va avansa cu succes în cercetarea timpurie și în dezvoltarea clinică și, în cele din urmă, va ajunge la stadiul produsului în anii următori.
Start-ul digital de sănătate PercuSense din California de Sud - care are la conducere fostul talent ingineresc pentru Medtronic Diabetes - lucrează la această tehnologie de nouă generație pentru diabet, un monitor continuu combinat de glucoză (CGM) care păstrează, de asemenea, controlul cetonelor. Pe scurt, ar fi supranumit CGKM.
Dacă va avea succes, aceasta va îndeplini o funcție critică pentru a ajuta la combaterea DKA în spitale, precum și pentru persoanele cu diabet zaharat (PWD) (persoanele cu diabet zaharat) care utilizează o nouă clasă de medicamente pentru scăderea glucozei, cunoscute sub numele de inhibitori SGLT2, care uneori pot duce la creșteri ale nivelului cetonic. .
PercuSense a anunțat la începutul lunii noiembrie 2020 că a primit o subvenție de 2,5 milioane de dolari de la prestigioasele Leona M. și Harry B. Helmsley Charitable Trust, sprijinind cercetarea pentru dezvoltarea acestui CGKM. O subvenție separată se bazează, de asemenea, pe munca pre-clinică a dr. David O'Neal de la Universitatea din Melbourne, în Australia, pentru studii clinice pe animale și pe oameni.
DiabetesMine a discutat cu CEO-ul PercuSense, Brian Kannard, despre viitorul produs al companiei, precum și despre Sean Sullivan la Helmsley Charitable Trust pentru mai multe detalii. La asta vă puteți aștepta.
Ce este produsul PercuSense?
PercuSense realizează un sistem all-in-one pentru a monitoriza atât glucoza, cât și cetonele. Biosenzorul arată similar cu un Omnipod, atașat corpului cu un adeziv. O canulă de dedesubt pătrunde în piele pentru a monitoriza lichidul interstițial atât pentru glucoză, cât și pentru cetone - da, o singură sondă combinată care să le monitorizeze pe ambele din corp, deci nu este nevoie de a doua canulă.
Senzorul PercuSense funcționează ca majoritatea celorlalte CGM pentru detectarea glucozei; folosește un proces enzimatic, electrochimic, ca multe dintre produsele actuale de pe piață. Pentru funcția de măsurare cetonică, va face aceeași treabă ca și cetometrele curente, dar continuu, prin intermediul senzorului introdus în corp. Compania o consideră similară cu actuala platformă axată pe spital pentru monitorizarea eficientă a sepsisului.
Sistemul va furniza rezultate ale glucozei, precum un CGM tradițional și va indica, de asemenea, când nivelurile cetonelor se deplasează în afara intervalului, afișând o linie de tendință, plus alerte și alarme precum cele disponibile în prezent cu CGM-urile de astăzi.
Deși există un brevet depus pentru un controler sau un receptor portabil, este încă de stabilit dacă acesta va fi oferit sau dacă produsul final va trimite toate datele către o aplicație mobilă.
Dacă se dezvoltă cu succes, aceasta va fi o premieră de acest gen.
„Deși am auzit despre interesul industriei în măsurarea continuă a cetonelor, nu suntem conștienți de o altă companie care are un dispozitiv transcutanat capabil să măsoare atât glucoza, cât și cetone”, a spus Sean Sullivan, de la Helmsley.
De ce avem nevoie de asta?
Gândiți-vă: deși majoritatea PWD-urilor poartă un glucometru sau poartă un CGM pentru a ține cont de nivelul zahărului din sânge, majoritatea nu au o modalitate bună de a măsura cetonele - care sunt un indicator critic al efectelor periculoase ale glicemiei prea mari.
În timp ce medicii recomandă ca PWD-urile să păstreze benzile de cetonă în urină pentru a monitoriza maximele periculoase în zilele bolnave, majoritatea pacienților nu primesc și nu completează aceste rețete.
PercuSense și Helmsley citează un studiu privind îngrijirea diabetului din 2018, care arată că DKA cauzează aproape 200.000 de spitalizări în fiecare an doar în Statele Unite, acumulând 5,1 miliarde de dolari în costurile asistenței medicale.
Monitorizarea fiabilă a glucozei pentru PWD în spital este extrem de importantă în perioadele normale, dar mai ales acum în timpul crizei COVID-19.
Acesta este un aspect important pe care îl va aborda această nouă tehnologie, dar vizează și aspecte mai cotidiene ale gestionării acestei condiții. Ar putea fi util în special pentru:
- cei care utilizează noua clasă de medicamente pentru scăderea glucozei, cunoscute sub numele de inhibitori SGLT2 sau inhibitori ai cotransportorului-2 de sodiu-glucoză (vezi mai multe mai jos).
- cei care utilizează pompe de insulină sau tehnologie cu buclă închisă (adică sisteme de pancreas artificial) care pot experimenta site-uri de perfuzie cu insulină eșuate.
- gestionarea obstacolelor obișnuite ale diabetului, de la zilele bolnave când nivelurile de glucoză sunt mai mari până la exerciții de intensitate ridicată care uneori duc și la hiperglicemie.
- cei care urmează o alimentație cu conținut scăzut de carbohidrați, ceea ce poate duce la cetoză.
„Din păcate, DKA apare în continuare prea regulat în general, iar monitorizarea continuă a cetonelor și avertizarea timpurie pe care o oferă pot ajuta la reducerea incidenței DKA pe tot spectrul”, a spus Sullivan. „Așadar, credem absolut că monitorizarea continuă a cetonelor poate oferi un beneficiu larg în ceea ce privește DKA generală și hiperglicemia, iar acesta este un punct central al nostru”.
Într-adevăr, noile cercetări publicate în 2019 ilustrează un caz puternic pentru integrarea monitorizării continue a cetonelor în sistemele cu buclă închisă, care automatizează livrarea de insulină pentru pacienți.
Utilizarea tot mai mare a inhibitorilor SGLT2
Utilizarea crescândă a inhibitorilor SGLT2 (Jardiance, Invokana etc.) în ultimii ani se adaugă acestei necesități, potrivit lui Kannard și Sullivan. Aceste medicamente ajută la scăderea nivelului de glucoză și la scăderea riscului de insuficiență cardiacă și renală. În timp ce este aprobat doar de FDA pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2, multe dintre acestea cu diabet zaharat de tip 1 le folosesc adesea în afara etichetei pentru a ajuta la scăderea glucozei (în special la ora mesei).
În timp ce majoritatea cazurilor de DKA se întâmplă în contextul hiperglicemiei, aceasta poate apărea și în timpul a ceea ce este cunoscut sub numele de euglicemie - unde cetonele sunt crescute, dar nivelurile de glucoză nu. În acest caz, persoana în general nu prezintă semne de avertizare comune, cum ar fi sete și urinare crescută, care vin adesea cu zaharuri din sânge mai mari.
Inhibitorii SGLT2 pot duce la acest caz de euglicemie, în care s-ar putea ca PWD-urile să nu-și dea seama că devin ketotice. A avea un CGKM pentru a ține evidența atât a glucozei, cât și a cetonelor nu numai că ar ajuta la prevenirea DKA, dar ar putea fi, de asemenea, utilizat pentru a colecta mai multe date pentru aprobarea de reglementare a SGLT2 cu diabet de tip 1, a spus Sullivan.
Cronologie și costuri?
Kannard a spus că proiectul actual al grantului Helmsley înseamnă începerea studiilor clinice în următoarele 12 până la 18 luni, în cel mai bun caz, și ceea ce se întâmplă după aceea va depinde de cercetarea viitoare.
Deși acest lucru nu este pe termen scurt, Kannard și Sullivan sunt încântați de modul în care poate contribui la abordarea problemelor de accesibilitate și acces pe termen lung.
„Credem că costurile pentru CGM pentru pacienți trebuie reduse în general. În același timp, măsurarea continuă a cetonelor are capacitatea de a reduce costurile atât pentru pacient, cât și pentru sistemul de sănătate, cu reducerea spitalizărilor datorate DKA ”, a spus Sullivan. „Acest lucru este extrem de important pentru noi.”
Oamenii din spatele PercuSense
Fondată în 2016, conducerea startup-ului aduce experiență în domeniul tehnologiei diabetului, atât din pompa de insulină, cât și din universul CGM.
Înainte de a deveni CEO al PercuSense, Kannard este un veteran de lungă durată al industriei, care provine din Medtronic Diabetes, unde a lucrat ca inginer senior în dezvoltarea senzorilor CGM.
Fondatorul PercusSense, Rajiv Shah, a construit compania pe baza rolului anterior al lui Kannard, care a condus dezvoltarea senzorilor CGM pentru Minimed, de Alfred E. Mann, care a fost achiziționat ulterior de Medtronic în 2001. Viziunea sa a fost de a monitoriza continuu dincolo de glucoză.
„Principiul fondator a fost că putem reduce sarcina zilnică a managementului diabetului și ameliorăm rezultatele clinice dacă putem merge dincolo de CGM pentru a include alți analiți importanți și relevanți”, a declarat Kannard pentru DiabetesMine.
El a adăugat că Shah și mulți alții din echipa PercuSense au lucrat în diabet de-a lungul carierei lor, iar mulți au prieteni și colegi care trăiesc cu diabet de tip 1.
Am fost capabili de a vedea din prima mana beneficiile atat CGM standalone si CGM-a permis livrarea automata de insulina la persoanele cu diabet zaharat, a spus el. „Această conexiune personală ajută la stimularea pasiunii noastre pentru furnizarea de informații corecte despre ceea ce se întâmplă în corpul dumneavoastră în momentul unic pentru a ajuta la informarea celor mai bune decizii; aceasta este ceea ce credem că este puterea monitorizării continue. ”
.jpg)
