La sorivudină este un medicament care a fost dezvoltat în Japonia pentru a trata herpesul. Sorivudine a fost vândut sub denumirea comercială Usevir® și nu a mai fost disponibil după un scandal de droguri care a ucis mai multe persoane în Japonia. În Europa nu a fost deloc aprobată, astfel încât pregătirea nu a trebuit să fie retrasă de pe piață.
Ce este sorivudina?
Sorivudine a fost dezvoltat de compania farmaceutică japoneză Nippon Shoji la începutul anilor '90. Ingredientul activ a fost utilizat pentru tratarea infecțiilor cu herpes și a acționat ca un virostat. Este vorba despre medicamente care inhibă replicarea virusurilor și permit astfel tratarea bolilor infecțioase.
Sorivudina este eficientă împotriva infecțiilor cauzate de virusurile herpes simplex tip 1. De asemenea, a existat o indicație pentru virusurile Epstein-Barr (adesea numite și EBV sau HHV4).
Sorivudina este descrisă în chimie și farmacologie prin formula empirică C 11 - H 13 - Br - N2 - O 6 și are o masă morală de 349,13 g / mol. După Usevir®, cel mai important preparat care conține sorivudină, a declanșat un scandal național de droguri în 1994, substanța a fost retrasă de pe piață. De atunci nu a fost disponibil ca medicament nicăieri în lume și nu este utilizat în medicina umană.
Efect farmacologic
Sorivudina este eficientă împotriva virusurilor Herpes și Epstein-Barr prin inhibarea enzimei dihidropirimidină dehidrogenază (DPD). Acesta esti tu. A. responsabil pentru defalcarea diferitelor pirimidine și fluorouracil. Fluorouracilul, adesea numit 5-FU sau 5-fluorouracil, este un agent citostatic. Ca atare, substanța este administrată ca parte a chimioterapiei extinse pentru a trata diferite tipuri de cancer.
Datorită inhibării DPD cauzată de sorivudină, degradarea fluorouracilului este imposibilă sau încetinită considerabil, ceea ce poate fi fatal în anumite circumstanțe. Deci, există interacțiuni masive între sorivudină și fluorouracil.
Sorivudina în sine este descompusă în corp prin bromoviniluracil. Procesul de descompunere corespunde în mare parte cu cel al virostatului brivudină, care este încă aprobat ca medicament.
Aplicație și utilizare medicală
Sorivudina a fost utilizată și fabricată pentru tratarea herpesului. Preparatul Usevir® a fost indicat pentru tratarea infecțiilor cu herpes zoster (zona zoster) sau herpes simplex tip 1. Virusurile Epstein-Barr ar putea fi, de asemenea, tratate cu sorivudină. A fost luat exclusiv oral sub formă de tablete filmate. Preparatele care conțin sorivudină au fost supuse cerințelor de farmacie și prescripție medicală în Japonia.
Sorivudine a fost retrasă de pe piață după un scandal de droguri din Japonia. Datorită modului de funcționare a medicamentului, un total de 16 pacienți au murit în 1994, după ce au luat sorivudină, deoarece au fost tratați anterior cu fluorouracil. Acest lucru a fost posibil deoarece Nippon Shoji, producătorul sorivudinei, a furnizat informații inexacte Ministerului Sănătății responsabil în timpul procesului de aprobare. Deoarece chiar dacă au fost efectuate testele medicamentoase necesare în avans, au existat decese cauzate de interacțiunea cunoscută de fluorouracil și sorivudină. Deoarece producătorul nu a transmis informațiile necesare după încheierea fazei de testare, sorivudina a fost aprobată. Nu a existat nicio indicație a interacțiunii letale, astfel încât au apărut numeroase co-administrații cu fluorouracil.
Riscuri și reacții adverse
Sorivudina nu trebuie luată dacă există intoleranțe sau alergii cunoscute la agent. Acestea se pot manifesta în reacții masive ale pielii, cum ar fi mâncărimi, roșeață sau erupții cutanate. De asemenea, medicamentul poate provoca dureri de cap și stare generală de rău ca efect secundar nedorit. Sunt de asemenea concepute simptomele tractului gastro-intestinal.
Sorivudina duce la interacțiuni masive cu fluorouracil, deoarece descompunerea medicamentului pentru cancer este inhibată de sorivudină. Acest lucru poate fi fatal în anumite circumstanțe. Din punct de vedere medical, aceasta este o contraindicație, astfel încât administrarea combinată de fluorouracil și sorivudină trebuie evitată absolut.
.jpg)
