ranibizumabul este un medicament din clasa anticorpilor monoclonali care este utilizat pentru a trata degenerarea maculară.
Ce este ranibizumab?
Ranibizumab este un medicament din clasa anticorpilor monoclonali care este utilizat pentru a trata degenerarea maculară.Medicamentul ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal (Fab). Anticorpii monoclonali sunt anticorpi care sunt produși de o anumită clonă de celule și pot fi urmăriți doar într-un singur limfocit B. Proteinele monoclonale active imunologic joacă un rol important în diagnostic, terapie și cercetare, deoarece sunt capabile să lege un număr specific de molecule. În schimb, un răspuns imun fiziologic constă întotdeauna din anticorpi policlonali.
Genentech a dezvoltat și comercializează ranibizumab. Genentech este o filială a companiilor farmaceutice elvețiene Novartis și Hoffman-La Roche. Medicamentul a fost aprobat pentru prima dată în 2006 în SUA și Elveția. În 2007, Comisia UE a aprobat ranibizumab pentru toate țările UE. Cu excepția Americii de Nord, Novartis are în continuare drepturi de distribuție unice.
Ranibizumab este produs folosind ADN recombinant, care este obținut din bacteria E. coli (Escherichia coli) prin inginerie genetică. Ranibizumab este un fragment din anticorpul monoclonal bevacizumab și previne formarea de noi vase de sânge în ochi. Ingrediente active similare sunt de asemenea utilizate tot mai des în terapia cancerului.
Efect farmacologic
Fragmentul de anticorp monoclonal ranibizumab are o afinitate ridicată pentru izoformele factorului de creștere endotelial vascular A (VEGF-A) și astfel se leagă de ele. VEGF-A pare a fi molecula cheie în dezvoltarea degenerarii maculare exudative legate de vârstă. Din cauza legării prin ranibizumab, receptorii VEGFR-1 și VEGFR-2 de pe suprafața celulelor endoteliale nu sunt activi.
Deoarece ranibizumab are o dimensiune de moleculă foarte mică, acesta trece prin toate straturile retinei și ajunge astfel la ceea ce este cunoscut sub numele de neovascularizare coroidală (CNV). În degenerarea maculară, aceste modificări tind să sângereze. Ranibizumab împiedică activarea receptorilor corespunzători și astfel inhibă creșterea neovascularizării coroidale. Ca fragment de anticorp, ranibizumab reduce și riscul de inflamație la nivelul retinei.
Aplicație și utilizare medicală
Ranibizumab este utilizat pentru tratarea degenerescenței maculare legate de vârstă umedă (AMD). De asemenea, medicamentul este utilizat în caz de deteriorare a acuității vizuale în contextul edemului macular diabetic. În AMD, așa-numitele neovascularizări coroidale se formează sub retină și sângerează rapid. În stadiul final, părțile retinei devin cicatricate, astfel încât cicatricile care sunt sub-sânge se dezvoltă adesea.
AMD duce rapid la citirea orbirii. Capacitatea de a citi scade, iar percepția contrastului și a viziunii culorii sunt, de asemenea, limitate. Adaptarea la condițiile de iluminare schimbate este dificilă, în același timp sensibilitatea la strălucire crește. În cazuri mai severe, pot apărea și defecte ale câmpului vizual central. Edemul macular diabetic apare ca parte a bolii metabolice diabetul zaharat. Dacă este lăsat netratat, acest edem poate duce la afectarea vizuală severă sau chiar pierderea completă a vederii.
În ambele boli, ranibizumab este injectat în umorul vitros al ochiului sub anestezie locală. Doza este de obicei de 0,05 mililitri. O injecție se administrează lunar pentru primele trei luni de tratament. În faza următoare, preparatul se administrează numai în cazul unei pierderi de vedere reînnoite. În cazul edemului macular diabetic, cu toate acestea, se efectuează o injecție lunară până când se obține acuitatea vizuală maximă. Deoarece trebuie utilizat numai în condiții aseptice, numai un oftalmolog calificat poate administra ingredientul activ.
Vă puteți găsi medicamentul aici
➔ Medicamente pentru tulburări de vedere și plângeri oculareRiscuri și reacții adverse
Problemele oculare cu plutitoare, senzația de corpuri străine, durerea și sângerarea sunt printre cele mai frecvente efecte secundare. O creștere a presiunii intraoculare cu cefalee sau hipertensiune arterială poate apărea, de asemenea, în timpul tratamentului cu ranibizumab. Foarte rar apar infecții ale cavității oculare sau deteriorarea retinei. Pacientele cu antibiotice pot fi administrate după tratament după prevenirea infecției. În cazuri rare, cataracta se poate dezvolta după tratamentul cu ranibizumab.
În ciuda ratei destul de reduse de reacții adverse, terapia cu ranibizumab este mai frecvent criticată. Studiile au comparat cele două substanțe active ranibizumab și bevacizumab. S-a demonstrat că bevacizumab este la fel de eficient ca și ingredientul activ mult mai scump ranibizumab. Utilizarea bevacizumab este, de asemenea, asociată cu un risc mai mare sau cu mai multe efecte secundare, astfel încât utilizarea ranibizumabului mai scump nu este de fapt justificată.