Încercați să vă calculați dozele de insulină pentru injecții, fără ajutorul unui „vrăjitor” digital pentru a face calculele automat? Există o aplicație pentru asta! (desigur).
Aplicațiile pentru așa-numita „titrare a insulinei” au apărut începând cu aproximativ 2010, când au apărut pe piață primele calculatoare de bază, precum RapidCalc. Apoi a venit prima aprobare de reglementare FDA pentru un „ajutor de terapie cu prescripție mobilă” cu aplicația BlueStar a WellDoc în 2013, urmată mai recent de aplicații atât de la farmaceutice mari, cât și de la startup-uri mici. Unele sunt specifice insulinei bazale (cu acțiune îndelungată) sau chiar mărcilor specifice de insulină.
Chiar săptămâna trecută, puțin cunoscuta startup din Detroit, Hygieia, Inc., a obținut aprobarea FDA pentru o nouă ofertă: prima aplicație mobilă de titrare mobilă pentru toate regimurile de insulină de tip 2, incluzând atât acțiunea de lungă durată (bazală), cât și masa (bolus) ) insulină. Este, de asemenea, prima aplicație de titrare a insulinei care se poate conecta la orice contor de glucoză (sau, teoretic, la un sistem de monitorizare continuă a glucozei) care partajează date cu cloud-ul.
Deși au existat o mulțime de titluri despre această nouă aplicație, niciuna dintre publicațiile pe care le-am văzut nu a explicat cu adevărat despre ce este vorba Hygieia sau cum funcționează de fapt tehnologia. Aici intrăm.
În ceea ce ei numesc „serviciul de îndrumare a insulinei d-Nav”, datele individuale ale glicemiei utilizatorilor sunt transmise către un serviciu bazat pe cloud care utilizează un algoritm, împreună cu contribuția clinicii și a furnizorului de asistență medicală, pentru a le trimite recomandări de dozare a insulinei prin aplicația (disponibilă atât pentru telefoane iOS, cât și pentru telefoane Android).
Ne spun să ne gândim la asta ca la un sistem naval pentru mașina ta.
„La fel ca un GPS, îi spui dispozitivului unde vrei să mergi și creează un plan general și apoi îl ajustează la nivelul actual al glicemiei. Avantajul unui GPS nu este să știi unde ești, ci să știi ce să faci în continuare. Nu vedem o valoare în citirile de glucoză în sine, ci mai degrabă în ceea ce faceți cu numerele ", spune dr. Eran Bashan, cofondator al Hygieia.
Noi rezultate ale studiului publicate în Lanceta jurnalul medical de la sfârșitul săptămânii trecute arată o scădere semnificativă a A1C în grupul care utilizează sistemul d-Nav, comparativ cu cei care se bazează doar pe sprijinul medicului lor. Și pentru a completa, d-Nav este susținut de un asigurător din Michigan într-un mod unic în domeniul aplicațiilor de titrare a insulinei.
Deci, ce este exact d-Nav?
Vă puteți aminti din acoperirea noastră anterioară că prima iterație a d-Nav a fost un dispozitiv de fapt modelat după un Blackberry. Arată ca o încrucișare între o pompă de insulină și o mică Etch-a-Sketch.
De fapt, a servit ca glucometru care folosea benzi de testare proprii pentru a verifica glicemia, dar a afișat rezultatul BG doar trei secunde înainte ca numărul să dispară. Apoi, folosind setările pre-programate de către un medic și luând în considerare IOB (insulina de la bord), dispozitivul ar calcula o doză de corecție sau un bolus alimentar (dacă este necesar).
În cea mai mare parte, acesta rămâne factorul de formă. Cu excepția acum, Hygieia a adăugat într-o aplicație mobilă funcționalitatea direct pe un smartphone, iar dispozitivul extraordinar este opțional. Puteți alege să utilizați dispozitivul d-Nav pentru a vă lua degetele sau rezultatele BG pot fi pur și simplu partajate wireless de la orice contor de deget conectat la cloud.
De exemplu, pentru cineva care face două fotografii pe zi, aplicația d-Nav afișează orice bolus de corecție care ar putea fi necesar în funcție de ora din zi și de cunoștințele sale pre-programate de când a fost efectuată ultima lor injecție de insulină. IOB este calculat pe baza regimului de insulină stabilit de utilizator. Persoanele cărora li se administrează injecții bazale-bolus de mai multe ori pe zi își pot conecta numărul de carbohidrați și aplicația calculează doza totală de insulină recomandată.
Utilizatorul poate, desigur, să decidă să urmeze sau să ignore recomandarea - la fel ca orice șofer care se poate baza pe navigarea GPS la volan sau poate alege să urmeze un alt traseu.
Serviciul se adresează populației în creștere a persoanelor cu dizabilități de tip 2 (persoanelor cu diabet zaharat) care utilizează insulină, deși este, desigur, la fel de benefic pentru orice tip 1 care nu folosește o pompă de insulină.
Pentru a fi clar, acest lucru nu este un lucru pe care îl puteți descărca doar din iOS sau Google Play Store; trebuie să treceți printr-un medic, iar disponibilitatea este limitată în prezent la o clinică specifică din sud-estul Michiganului, unde pacienții pot obține o rețetă pentru d-Nav și sunt ghidați de acolo de acolo.
Marea problemă este că d-Nav merge mult mai departe decât alte aplicații de titrare a insulinei, analizând modelele de glucoză și ajutând utilizatorii să facă ajustări frecvente - și dacă va avea succes în Michigan, ne așteptăm să vedem acest instrument apărând în clinicile din întreaga țară.
Higee-ce?
Numele companiei poate părea ciudat, dar se pronunță „hy-jee-uh” și provine din zeița greacă a sănătății din secolul I, fiica Dumnezeului Medicinii. De asemenea, ne aduce în minte Bolul de Hygieia, unul dintre simbolurile universale ale farmaciei.
Am prezentat Hygieia aici la 'A mea în 2011, în legătură cu provocarea noastră de proiectare DiabetesMine. Dar compania a fost în cea mai mare parte sub radar în ultimii ani, chiar și după ce a primit regulamentul european OK la sfârșitul anului 2012 pentru a-și lansa produsul în străinătate.
Cofondatorii Hygieia, dr. Eran Bashan și dr. Israel Hodish, sunt ambii nativi israelieni care au venit la școala de inginerie a Universității din Michigan în 2004. Hodish este endocrinolog la U-M’s Medical School, care servește ca consilier clinic al startup-ului. Bashan a venit dintr-un rol de conducere militară înainte de a lucra în managementul ingineriei dezvoltând electronice de larg consum, în timp ce Hodish avea un interes atât în inginerie, cât și în terapia genică, care l-au condus la endocrinologie.
Au primit ideea unui „GPS pentru diabet” în 2008. Se pare că s-au întâlnit la cină într-o seară în campus și au început să discute despre necesitatea unui tip de tehnologie care să ajute la eliminarea presupunerilor de calcul al insulinei din managementul D. Au concretizat un plan și și-au lansat compania în luna august a acelui an - cu doar două săptămâni înainte de prăbușirea gigantului financiar Lehman Brothers. Niciunul dintre ei nu a avut o legătură personală cu diabetul, dar ambii spun că de-a lungul anilor membrii familiei au dezvoltat diabet și au început să se injecteze insulină.
Având în vedere că sistemul defectuos de asistență medicală din SUA împinge din ce în ce mai mulți pacienți către medicii generaliști în loc de specialiști mai scumpi, necesitatea acestui tip de asistență directă pentru pacienți este esențială, spun ei.
„Vedem mai mulți oameni cu tipul 2 ... care iau insulină. Aveți nevoie de ajustări constante, iar angajarea este multă muncă. Sistemul nostru permite pacienților să-și regleze imediat insulina pe baza a ceea ce se întâmplă în corpul lor, mai degrabă decât să aștepte până la 90 de zile pentru a vedea un medic și apoi să-și schimbe doza ”, spune Bashan.
Peisajul aplicației de titrare a insulinei
Bashan și Hodish nu sunt cu siguranță singurii experți care au identificat această nevoie. După cum sa menționat, există un domeniu în creștere de aplicații mobile orientate spre dozarea insulinei:
- RapidCalc pentru regimul bazal-bolus, cu „urmărire inteligentă” a insulinei la bord și caracteristici detaliate de urmărire
- Aplicația de calcul al dozei de insulină PredictBGL din Australia
- Aplicația de gestionare a diabetului BlueStar a WellDoc, care va include acum aplicația de titrare Voluntus Insulia care a primit autorizația FDA în 2017
- Aplicația iSage de la AmalgamRx, care în 2017 a devenit prima aplicație aprobată de FDA pentru utilizare cu toate mărcile de insulină bazală (cu acțiune lungă)
- Sanofi’s My Dose Coach cu calculatorul de doză de insulină încorporat, de asemenea autorizat de FDA în 2017
Aplicația Accu-Chek Connect cu calculatorul dozelor de insulină
Sistemul de dozare a insulinei mobile (MIDS) al Glooko pentru insulina cu acțiune ong (bazală), FDA a fost eliminat la începutul anului trecut ca prima aplicație de titrare „accesibilă printr-o platformă unică de gestionare a diabetului”
- Aplicația Glucommander aprobată de FDA de la Glytec, care trimite recomandări de ajustare a dozei atât pentru insulina bazală cât și pentru insulina bolusă către furnizorii de asistență medicală, care aprobă modificările și le transmit utilizatorilor (disponibil acum prin serviciul de gestionare a diabetului Livongo)
Aplicația Go Dose a lui Eli Lilly, menită să titleze propria insulină marca Humalog, a fost aprobată la începutul anului 2017, dar Lilly Diabetes ne spune că au optat să nu lanseze aplicația mobilă după ce au decis să se concentreze mai degrabă pe peisajul său mai larg de dispozitive conectate.
Fondatorii Hygieia subliniază că noua lor aplicație este utilă în mod unic pentru orice insulină injectabilă pe care o poate lua un PWD - acoperind atât ajustările bazale, cât și bolusurile pentru alimente sau corecții.
Și noile lor date de studiu prezentate la marea conferință de tehnologii avansate și tratamente pentru diabet (ATTD) de la Berlin săptămâna trecută arată că funcționează; într-un studiu multi-site, randomizat controlat la trei centre naționale de diabet pe parcursul a 6 luni, 181 de participanți la studiu au văzut reduceri semnificative ale A1C și, în general, mai puține episoade de hipoglicemie.
Planul Hygieia se schimbă pe măsură ce monitoarele continue de glucoză (CGM) devin mai utilizate? Nu chiar, spune Bashan. Ar putea dezvolta un viitor parteneriat între companii, permițând conectarea datelor CGM în platforma d-Nav, dar Bashan nu vede probabil că CGM va fi prescris pe scară largă T2-urilor în curând. De aceea, el nu se așteaptă ca dispozitivul roșu d-Nav să fie eliminat treptat, deoarece degetele vor rămâne un pilon pentru atât de mulți oameni din lumea utilizatoare de insulină T2, iar mulți dintre acei pacienți nu vor avea acces la un cloud. contor conectat.
Ceea ce face Hygieia și mai interesantă este modelul lor de acces: au reușit să obțină un transportator de asigurări care să acopere toate benzile necesare și consumabilele d-Nav gratuit de la clinică, pe banii asigurătorului.
Ca întotdeauna, acoperirea asigurărilor este esențială
Interesant este că Hygieia nu numai că dezvoltă tehnologie, dar se ocupă de înființarea de clinici de specialitate axate pe optimizarea medicamentelor pentru diabetul T2. Aceste clinici sunt formate din medici de asistență medicală primară, care lucrează cu pacienții pentru a-și optimiza doza de insulină, medicamente GLP-1 și medicamente orale pentru scăderea glucozei.
În prezent, au o singură clinică locală în funcțiune în zona Metro Detroit, dar compania se așteaptă să deschidă patru clinici suplimentare în sud-estul Michiganului și să se extindă de acolo.
În timp ce Hygieia’s d-Nav este utilizat acolo, aceste clinici sunt „medicamente și instrumente agnostice”, ne spune Bashan. „Funcționează ca centre de dializă, unde pacienții merg într-un scop foarte specific. Nu înlocuim endocrinologul sau alte aspecte ale îngrijirii mai largi a diabetului. ”
La jumătatea anului 2018, compania din Michigan a contractat cu Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) pentru a sprijini aceste clinici și a utiliza d-Nav-ul Hygieia pentru PWD-urile T2 care utilizează insulină pe PPO și planurile sale Blue Care Network HMO. Aceasta a urmat unui studiu pilot de un an de către BCBSM, în care 200 PWD folosind d-Nav au obținut rezultate clinice îmbunătățite și costuri generale mai mici de asistență medicală - 6.000 USD pe pacient pe an, la o economie de farmacie de peste 1.700 USD la toți pacienții, ne spune Hygieia .
Wow!
Cu acest ultim contract, se mută prin sud-estul Michigan și în partea de vest a statului, unde mii de membri BCBSM vor folosi serviciul Hygieia și nu numai. Aceasta este modalitatea de a obține tracțiune pe piață: negociați studii pilot care să ilustreze valoarea instrumentelor sau serviciului dvs., motivând astfel plătitorii să o acopere pe scară largă.
Deocamdată, Hygieia nu intenționează să ofere asistență pentru diabet - nutriție, exerciții fizice sau altfel - ci mai degrabă se concentrează exclusiv pe dozarea precisă a insulinei și pe suportul legat de injecție, cum ar fi optimizarea locurilor de injectare și utilizarea stiloului de insulină.
Un mic ajutor merge mult
În mod clar, aplicațiile de titrare a insulinei pot adăuga o mulțime de valoare (orice este mai bun decât dozarea oarbă, nu?) Și suntem încântați că noii algoritmi vor asocia în cele din urmă această capacitate cu CGM-urile - mai ales că Dexcom se mișcă în acea direcție cu G6 și mai târziu produse, precum și actualizările aplicației mobile pe care le-a planificat în următorul an sau doi.
Ideea unui GPS pentru dozarea insulinei ne amintește destul de puțin de discuțiile originale despre CGM când a apărut (un nou sistem de îndrumare!) Și prezicem că este doar o chestiune de timp înainte ca aceste instrumente de titrare să devină un nou standard de îngrijire. pentru cei care nu sunt conectați la o pompă de insulină sau la o buclă închisă care dozează automat insulina.
.jpg)
